Ann Rheum Dis：Lutikizumab化疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究旨在评价抗白介素（IL）-1α/β双重星型域HIVlutikizumab（ABT-981）对糜烂性手脚掌骨脊柱炎（HOA）的、有效性、药代物理现象和药效学。

喜≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或出血手脚掌脊柱的患者被随机分摊为低剂量两组，或每2周皮射lutikizumab 200mg两组，合共持续24周。主要往北是澳大利亚/加拿大骨脊柱炎手脚指数（AUSCAN）痛楚亚总分从时间延迟到16周的变化。在时间延迟和26偃师，深受试者接纳双侧手脚掌X射线常规具仅有生产量的时间延迟触痛和/或出血脊柱手脚掌MRI检查。使用协方差框架分析评估连续性往北，以治疗和国家作为主要因素，时间延迟当前作为协数组。

132名被随机分摊的深受试者中，1名未接纳研究药物，110名完成了试验（低剂量，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16偃师，lutikizumab治疗两组与低剂量两组间的AUSCAN痛楚总分未差异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab两组和低剂量两组间的其他临床和外科往北未差异。Lutikizumab显著提高血清高敏C底物蛋白水准、IL-1α和IL-1β水准以及血反之亦然粒细胞。Lutikizumab的药代物理现象与I期研究一致，不深受抗药HIV的影响。Lutikizumab两组的注射部位底物和反之亦然粒细胞减低症更类似；Lutikizumab两组（4/64）与低剂量两组（1/67）远比因不良政治事件发作的心血管疾病更高。

尽管能够充份阻断IL-1，但与低剂量远比，lutikizumab都未改善糜烂性HOA的痛楚或外科结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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